食品药品产品与食品药品产业

食品药品产品与食品药品产业本站　　食品药品产品、产业是食品药品治理的基础

　　食品药品产品、产业是食品药品治理的基础。从事食品药品治理，只有准确把握食品药品产品、产业的基本特征，才能深刻理解食品药品治理的规律和要义，抓住主要矛盾，解决突出问题，持续提升食品药品治理水平。强大的食品药品产业呼唤强大的食品药品监管。强大的食品药品监管造就强大的食品药品产业。

　　食品药品属于大健康产品。食品药品治理，与环境治理、服务治理等有着明显的不同，其不仅关注产品的外在形象，更加关注产品的内在质量。食品药品产品属于健康性产品、刚需性产品、信用性产品和风险性产品。

　　健康是人生的第一财富，是幸福和快乐的第一基础。食品药品属于维持和促进身体健康与生命安全的健康产品。安全是食品药品生产与消费的最低要求。不安全的食品药品不仅不能维持人的生命健康，反而会损害人的生命健康甚至生命。食品药品消费基本属于全球性消费、全民性消费、一次性消费（食品消费还属于终身性消费）。有些产品，在使用过程中若发现问题还可以进行修复和补救，但食品药品一经消费就会对生命健康产生一定的影响，因此对于食品药品的安全性，不能通过消费进行验证。食品在消费前就应当被证明是安全的，药品在消费前就应当被证明是安全、有效的。

　　食品药品如同生物一样，有自己的生命周期。这种生命周期可以细分为自然生命周期和商业生命周期。自然生命周期是食品药品按照其自然生长规律所展示出的生命期限，这是食品药品生命的自然属性。商业生命周期是食品药品在市场流转时所展示出的生命期限，这是食品药品生命的商业属性。食品药品成为商品后，其商业生命周期与自然生命周期间有时会形成一定的缝隙甚至鸿沟。一般说来，现代技术可以适当延长食品药品的生命周期，但这种技术的使用必须符合法律和标准的要求。采取非法手段人为延长产品的生命周期，则会给食品药品带来安全风险，非法添加就是如此，这需要引起社会的高度关注。

　　人的生命健康至高无上。作为健康性产品，食品药品在世界各国均属于严格监管的领域。政府对食品药品往往实行统一监管、全程监管、专业监管、科学监管，要求落实严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚和严肃的问责。食品药品治理涉及三个要素：安全、有用（有效）、质量。安全是食品药品消费的最低要求，有用（有效）是食品药品的使用价值，质量是食品药品的交换价值。食品药品治理的直接目标是安全，而根本目标则是健康。从治理的角度看，离开健康这一核心要义谈论食品药品，是没有价值和意义的。

　　食品药品是人类生存和发展的必需品。食品关系着每个人的每一天，药品关系着每个人的每一生。一般说来，刚性需求是相对弹性需求而言的。目前，人们对刚性需求有不同的理解，有的认为，刚性需求就是基本的需求，即每个人都离不开、不以个人喜好为转移的需求；有的认为，刚性需求是在一段时间内相对固定、伸缩性不强的需求。目前全球230多个国家和地区人口总数为75.8亿多，每天所消费的食品药品数量是极其惊人的。

　　作为刚需性产品，这里关注的不仅仅是产品量的问题，同时也有产品质的问题。产品供给是数量供给和质量供给的有机统一，缺乏质量安全保证的供给绝不是有效供给。经过多年的发展，总体看，除极少数产品外，我国食品药品的数量供给已不是主要矛盾，目前关注点更加聚焦于产品的质量安全。翻开世界各国食品药品治理的历史，可以清楚地看到，其本身就是一部问题史、思想史、成长史、进步史。食品药品治理就是在发现问题、解决问题中逐步成长的。以药品为例，监管的事项从最初的安全，到有效，再到质量，监管的内容不断拓展，保障的水平不断提升。

　　对于信用品，消费者选购产品时主要依靠的是信息，包括说明书、标签、标识、广告、宣传等。《食品安全法》规定，公布食品安全信息，应当做到准确、及时，并进行必要的解释说明，避免误导消费者和社会。任何单位和个人不得编造、散布虚假食品安全信息。县级以上人民政府食品安全监督管理部门发现可能误导消费者和社会的食品安全信息，应当立即组织有关部门、专业机构、相关食品生产经营者等进行核实、分析，并及时公布结果。编造、散布虚假食品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。媒体编造、散布虚假食品安全信息的，由有关主管部门依法给予处罚，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分；使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损害的，依法承担消除影响、恢复名誉、赔偿损失、赔礼道歉等民事责任。《药品管理法》规定，从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。公布药品安全信息，应当及时、准确、全面，并进行必要的说明，避免误导。任何单位和个人不得编造、散布虚假药品安全信息。编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

　　当今的世界是风险的世界，当今的社会是风险的社会。对于这一结论似乎无人持有异议。风险无处不在，风险无时不有。但是，对于食品药品是不是属于风险性产品，不同的人可能有不同的见解。目前，无论是食品领域，还是药品领域，都开展了风险分级分类管理。将食品药品确定为风险性产品，从理论上讲并无不当。风险性产品强调的是食品药品消费存在着一定的风险。当然，产品类型不同，风险程度也有所差异。

　　风险管理是食品药品管理的要义。将食品药品确定为风险性产品，除了强化风险管理的意识外，还在于要对食品药品进行分级分类管理。监管资源的短缺是国际社会普遍面临的难题。食品药品监管，除了要关注安全的目标外，还要关注效能的价值。没有效能的治理是原始、粗放的治理，是不可持续的治理。此外，对药品、医疗器械、化妆品的使用，必须严格按照说明书、标签进行使用。误用滥用都会导致安全风险。疫情防控医疗器械，如果使用不当，也可能会产生一定的风险。

　　近年来，我国食品药品产业发展迅猛。2019年，全国规模以上食品工业企业营业收入达到81186.8亿元。全国规模以上医药制造业企业营业收入23908.6亿元。食品药品产业在全球的地位不断提升。食品药品产业事关民生福祉和社会发展，是重要的大健康产业、支柱性产业、朝阳性产业、战略性产业。

　　21世纪初，美国著名经济学家保罗·皮尔泽在《新健康》中将大健康产业称为继IT产业之后的全球财富第五波（第一波为土地、第二波为工业、第三波为商业、第四波为网络、第五波为健康），并提出大健康产业将成为推动全球经济增长的新动力。他指出：投身健康产业的创业者将成为未来中国的财富新贵。

　　1948年12月10日通过的《世界宣言》指出：人人有权享受为维持他本人和家属的健康和福利所需的生活水准，包括食物、衣着、住房、医疗或者必要的社会服务；在遭遇失业、疾病、残废、守寡、衰老或在其他不能控制的情况下丧失谋生能力时，有权享受保障。鉴于健康对家庭、社会、民族和国家的特殊重要性，世界卫生组织早在1953年就响亮地提出健康是金子的主题口号，号召全世界更加关注健康问题。

　　维持和提高人类的健康水平，食品药品是最根本、最基础、最重要的物质之一。随着人们生活从温饱型向小康型转变，全社会对健康问题的关注程度将越来越高，与此相适应，对食品药品安全问题的关注程度也必然会越来越高。我国高度重视健康产业的发展，2016年10月，中央、国务院印发的《健康中国2030规划纲要》（以下简称《纲要》）提出，要推动健康产业转型升级，满足人民群众不断增长的健康需求。所以说，关注食品药品安全问题，就是关注公众最关心、最直接、最现实的问题，就是关注自身的健康与幸福，就是关注人类的生存和发展。

　　食品药品产业属于永恒不衰的生命产业。在许多国家和地区，食品药品产业属于支柱性产业。对于支柱性产业，人们有不同的认识。有的主张：在国民经济体系中占有重要的战略地位,其产业规模在国民经济中占有较大份额，并起着支撑作用的产业或产业群。有的主张：在国民经济发展中起着骨干性、支撑性作用的产业。其标志为：在国民经济发展中有着举足轻重的地位；其增加值在国民经济中占5%以上，对国民经济增长的贡献度大，能为国家提供大量积累；符合产业结构演进方向，有利于产业结构优化；产业的关联度强，能够带动众多的相关产业发展。食品药品产业具有业态多、链条长、产值高等显著特点。如果按照增加值在国民经济中占5%以上的标准计算，在许多地区，食品药品产业已经属于支柱性产业。2010年10月，国务院发布的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》指出，到2020年，将生物医药等战略性新兴产业发展为国民经济的先导产业和支柱产业。《纲要》指出，到2030年要建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业。据国家药品监督管理局南方医药经济研究所统计，2018年中国药品市场（17131亿元）已占据全球市场（12629亿美元）的20.5%。食品药品产业属于支柱性产业，食品药品安全问题自然成为事关国民经济运行的重大经济问题。关注经济发展，必须关注食品药品安全。

　　何为朝阳性产业？有的认为，是具有强大生命力的、能使技术突破创新并以此带动企业发展的产业，市场前景广阔，代表未来发展的趋势，一定条件下可演变为主导产业甚至支柱产业。有的认为，是处于成长周期中开创阶段的产业。有的认为，是有巨大市场空间和利润空间的产业。有的认为，是刚刚兴起，正在发展阶段，而且有相当大的发展空间的行业。食品药品是否属于朝阳性产业，社会上存在着不同的认识。有的主张，食品产业是一个永恒不衰的朝阳产业现代食品工业是永恒的朝阳产业医药行业是不断向前发展的朝阳产业医药行业是永不衰落的朝阳产业生物制药是永不衰弱的朝阳产业。2016年3月《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》指出：医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业。总之，尽管社会各界对食品药品或者对食品药品的细分产品是否可以成为朝阳性产业还存在不同的认识，但总体看，随着科学技术的发展，即便食品药品是传统产业，经过技术改造、工艺创新，也可以实现产业升级换代，成为充满生机活力的朝阳性产业。正如美国微软公司创始人比尔·盖茨所预测，未来10年的中国将拥有一个兆亿价值的健康大市场，我国食品药品产业具有巨大的发展空间。

　　何为战略性产业？通常认为是在国民经济体系中占有重要地位，对国计民生、国家经济和军事安全有重大影响的产业。一般说来，战略性产业是需要根据国民经济、、国际竞争、未来发展的客观要求来确定。食品药品产业事关民生福祉、经济发展、社会和谐、国家形象和民族尊严，从某种意义上讲，是一种事关和民族未来的战略性产业。这次新冠疫情防控，彰显了药品医疗和医疗器械产业的战略性地位。掌握自主权，占领制高点，必须加快推进创新药品和高端医疗器械产业的发展。

　　战略性新兴产业是战略性产业的重要组成部分。2010年10月《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（以下简称《决定》）指出：战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础，对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用，知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好的产业。战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量。发展战略性新兴产业已成为世界主要国家抢占新一轮经济和科技发展制高点的重大战略。加快培育和发展战略性新兴产业是全面建设小康社会、实现可持续发展的必然选择，是推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措，是构建国际竞争新优势、掌握发展主动权的迫切需要。生物产业属于战略性新兴产业。《决定》提出，要大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。着力培育生物育种产业，积极推广绿色农用生物产品，促进生物农业加快发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。当前，全球药品产业竞争激烈，要登高望远，统筹规划，科学安排，加快推进我国生物医药产业的快速发展。

　　食品药品产业是基础，食品药品产品是成果。只有基础稳固，才能成果显著。当前，国家正在谋划十四五发展规划。编制好新时期食品药品产业发展规划和食品药品安全规划，将有助于我国加快实现从食品药品制造大国向食品药品制造强国的跨越。