华大基因:15项POCT(磁微粒化学发光类)产品获医疗器械注册证
有投资者在投资者互动平台提问:你好,最新工信部《征求意见稿》提出了未来五年6-8家医疗器械公司进入全球50强,我国医疗设备行业重点发展的七大领域,第一个领域诊断检验装备,智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合化、诊疗一体化发展,提升面向重大疾病诊断的即时即地检验(POCT)装备产品性能品质,公司产品是否会契合国家发展方向,更加小型化、快速化,公司会不会加大POCT产品投入,毕竟这样产品受众才是最多的,甚至家庭都会拥
华大基因(300676.SZ)3月2日在投资者互动平台表示,您好,感谢您对华大基因的关注。近日,公司控股子公司华大吉比爱的15项基于磁微粒化学发光免疫分析法检测试剂盒产品取得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,本次获证的15项POCT(磁微粒化学发光类)产品涉及感染防控、心血管、生育健康以及慢病管理四类,以上产品可以实现快速检验,更好地满足临床即时检测(POCT)的需求。关于公司产品的研发进展情况,请您留意公司发布的相关公告。谢谢。
(记者 曾健辉)
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